HIBC

HIBC

HIBC的优点

HIBC是唯一的产品代码,包含产品整个生命周期的实际数据

HIBC 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国际医疗器械监管论坛的批准。

(IMDRF) 认可 UDI

HIBC 直接在代码中包含 REF 编号

HIBC 具有创新性,包装和仪器上只有一个代码符号

HIBC 符号体系甚至适合作为最小产品的数据载体

HIBC 可与其他编码系统互操作


HIBC 的结构

HIBC 代码由带有产品编号的主代码 (UDI“DI”)、分隔符“/”、带有生产数据的辅助代码 (UDI“PI”) 以及根据 Modulo 43 的最终校验字符组成。


主要代码 (UDI-DI)

主代码(UDI“DI”)包含唯一的产品参考号并由以下字段组成:

• HIBC 系统标识符; HIBC 代码始终以“ ”开头

• 标签识别,全球唯一指定代码(英文LIC:“标签识别码”)

• 产品代码:1 至 18 位字母数字,如订单号 (REF),删除特殊字符 (-,./)

• 包装指数:表示包装等级。 0:使用单位,1:最小销售单位,2-8:

多件装,9:可变。

• 唯一分配给UDID 数据库条目的主代码


二级代码 (UDI-PI)

二级代码 (UDI-PI) 包含生产数据并具有可变结构。它可以包含以下字段:

• 数量:主数据中带有测量单位的 2 或 5 位数字

• 7 种可能的机器格式的到期日期

• LOT:0 至 18 位数字,字母数字,空白表示无 LOT

• 序列号:1 至 18 位字母数字

• 生产日期


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